La FDA recomienda que los refuerzos Covid se modifiquen para incorporar las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.

WASHINGTON — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el jueves que había aconsejado a los fabricantes de vacunas contra el coronavirus que actualizaran sus formulaciones de refuerzo para atacar las subvariantes de Omicron de rápida propagación conocidas como BA.4 y BA.5, que ahora se estima que representan más de la mitad de Casos de virus en Estados Unidos.

La decisión se tomó solo dos días después de que el comité de expertos independientes en vacunas de la agencia votara abrumadoramente a favor de que los reguladores adoptaran vacunas más avanzadas que incorporarían formas de Omicron, un reconocimiento de que las inyecciones actuales ya no pueden proteger adecuadamente al menos a algunos estadounidenses para ese momento. llega un posible oleaje de otoño o invierno.

“A medida que avanzamos hacia el otoño y el invierno, es fundamental que tengamos refuerzos de vacunas seguros y efectivos que puedan brindar protección contra las variantes circulantes y emergentes”, dijo en un comunicado el jueves el Dr. Peter Marks, que supervisa la oficina de vacunas de la FDA.

El Dr. Marks dijo que la agencia no estaba pidiendo a los fabricantes que cambiaran la formulación de las dosis iniciales de sus vacunas contra el coronavirus, ya que la composición actual “brinda una base de protección contra resultados graves”.

“Esperamos que el próximo año sea un período de transición cuando se pueda introducir esta vacuna de refuerzo modificada”, dijo.

La elección de apuntar a las subvariantes, posiblemente las variantes de coronavirus más transmisibles hasta la fecha, se vio ensombrecida por una incertidumbre considerable sobre qué forma podría tomar el virus a finales de este año, lo que hizo que el diseño de las inyecciones de Covid-19 fuera una conjetura incómoda para Pfizer-BioNTech y Moderna. , los dos principales fabricantes y los científicos federales encargados de guiarlos sobre cómo adaptar sus productos.

Se espera que Pfizer y Moderna acepten la recomendación de la FDA y comiencen a producir dosis reformuladas este verano, buscando tenerlas listas para el otoño si los reguladores federales las autorizan para una nueva campaña de refuerzo. Pfizer dijo el martes que una inyección dirigida a las subvariantes elegidas podría estar lista para su uso a principios de octubre, mientras que Moderna proyectó la disponibilidad a fines de octubre o principios de noviembre.

Sharon LaFraniere reportaje contribuido.