Los asesores de los CDC recomiendan la vacuna de Módena para niños y adolescentes de 6 a 17 años.

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votaron unánimemente el jueves para recomendar la vacuna contra el coronavirus de Moderna para niños y adolescentes de 6 a 17 años.

Su respaldo no fue una sorpresa ni se anticipó con urgencia. La Administración de Drogas y Alimentos autorizó la vacuna Moderna para ese grupo de edad a fines de la semana pasada, y las decisiones de las dos agencias rara vez han estado en desacuerdo.

La recomendación fue uno de los últimos obstáculos antes de que una segunda opción de vacuna esté disponible para una gran parte de los menores de 18 años. La vacuna producida por Pfizer y BioNTech ha estado disponible para niños de 5 a 15 años desde el año pasado y para estadounidenses mayores de 16 años desde finales de 2020.

La vacuna de Moderna fue autorizada para adultos en diciembre de 2020. En junio pasado, la empresa solicitó usar su vacuna en adolescentes de 12 a 17 años, quienes recibirían 100 microgramos, la misma dosis que los adultos. Pero aunque la FDA tardó aproximadamente un mes en aprobar la solicitud de Pfizer para niños mayores, detuvo la solicitud de Moderna.

En un anuncio en octubre, Moderna dijo que la FDA estaba revisando informes que sugerían que su vacuna puede causar problemas cardíacos en adolescentes. La compañía también dijo que postergaría la solicitud de autorización para niños de 6 a 11 años hasta que la FDA haya tomado una decisión para los niños mayores.

En mayo, Moderna presentó su solicitud a la FDA para niños de 6 a 11 años, quienes recibirían 50 microgramos, o la mitad de la dosis de un adulto.

En una reunión de dos días observada de cerca la semana pasada, los asesores de la FDA primero respaldaron la vacuna Moderna para niños de 6 a 17 años, y luego el uso de las vacunas Moderna y Pfizer para niños de hasta 6 meses.

En su reunión del jueves, a los miembros del comité se les presentaron datos que indican que la vacuna Moderna tiene una eficacia contra la infección sintomática de alrededor del 80 % en niños de 6 a 11 años y de alrededor del 90 % en adolescentes de 12 a 17 años. Pero todos esos datos se recopilaron antes de la llegada de la variante Omicron, que ha demostrado cierta capacidad para esquivar la inmunidad.

“Sabemos que el covid puede causar enfermedades graves y la muerte entre niños y adolescentes, incluidos aquellos sin afecciones médicas subyacentes”, dijo la Dra. Sara Oliver, científica de los CDC que presentó algunos de los datos.

“Los beneficios superan los riesgos de las vacunas mRNA Covid-19 en todas las edades”, dijo el Dr. Oliver.

Los investigadores de los CDC dijeron que la vacuna Moderna es segura en general. Conlleva un riesgo muy pequeño de problemas cardíacos transitorios en varones adolescentes de 12 a 17 años, pero se ha observado un riesgo similar con la vacuna de Pfizer, según el Dr. Tom Shimabukuro, científico de los CDC que presentó los datos.

Varios estudios han demostrado que el covid en sí conlleva un riesgo mucho mayor de problemas cardíacos que cualquiera de las vacunas.

Aún así, para minimizar el riesgo de problemas cardíacos, los CDC ahora recomiendan que los niños y los hombres entre las edades de 12 y 39 años espacien sus dosis ocho semanas.

Gran parte de la discusión del jueves se centró en la posible confusión de los proveedores que administran diferentes vacunas, en diferentes dosis, para varios grupos de edad diferentes.

No hay datos sobre la utilidad de una inyección de refuerzo de la vacuna Moderna para niños y adolescentes, y la FDA autorizó la vacuna solo para dosis primarias. Pero es probable que esos datos estén disponibles para cuando estos niños sean elegibles para recibir una vacuna de refuerzo de Moderna, dijeron los científicos de los CDC.